高频电刀-国食药监械(准)字2012第3250578号(更)-器械数据

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

北京康威电子技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3250578号(更)

注册人住所：

北京市海淀区上地西里雅芳园4号楼1门101室

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-25

结构及组成：

产品仅为高频电刀主机,具有单极切割、电灼、电凝,双极电凝模式。根据工作模式、输出功率等不同分以下型号:CV-2000VIO型、CV-2000AI型、CV-2000A型、CV-2000I型、CV-2000型、CV-2000B型、CV-2000LEEP型、CV-2000RF型、CV-2000C型、CV-2000D型、CV-2000PK型。额定频率为:单极512kHz、双极1024kHz,误差±5%。额定负载为:单极800Ω、双极电凝200Ω。输出功率:单极切不超过350W、单极凝不超过120W、双极凝不超过1

适用范围：

本机适用于外科手术中组织的切割与凝血。

变更情况：

生产者名称由“北京康威电子技术开发公司”变更为“北京康威电子技术有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2012第3250578号变更为国食药监械(准)字2012第3250578号(更),原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.01.20,“ 北京市海淀区厢红旗五号院南楼二层西侧”变更为“ 北京市海淀区厢红旗五号院南楼二层西侧;北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园X区6号楼1层”。

产品标准编号：

YZB/国 0914-2012《高频电刀》

生产地址：

北京市海淀区厢红旗五号院南楼二层西侧

型号规格：

CV-2000VIO、CV-2000AI、CV-2000A、CV-2000I、CV-2000、CV-2000B、CV-2000LEEP、CV-2000RF、CV-2000C、CV-2000D、CV-2000PK