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超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

苏械注准20152400939

注册人住所:

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

批准(备案)日期:

2020-07-01

有效期至:

2025-06-30

结构及组成:

内含10人份或25人份或50人份检测盒,一份说明书,一袋采样滴管(10个或25个或50个)及一袋样本稀释液(10管或25管或50管);每人份为一单独的检测盒,由检测卡、试剂条、干燥剂、和密封袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成;试剂条由PVC板、样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记的鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体(0.5μg/ml))、硝酸纤维素膜(T线包被有羊抗人C反应蛋白多克隆抗体(0.5mg/ml),C线包被有羊抗鼠IgG抗体(1.0mg/ml))、滤血膜、吸水纸组成。样本稀释液的主要组成成分:缓冲液(50mM磷酸盐缓冲液,150mM NaCl,pH7.4)为澄清透亮液体,包装规格为1ml/管。

适用范围:

用于临床体外定量测定人体全血、血浆或血清中C反应蛋白的浓度。

变更情况:

2020-07-01生产地址变更 由“常州市富民路218号加州科技港”变更为“常州市富民路218号加州科技港3号楼3层”

生产地址:

常州市富民路218号加州科技港

型号规格:

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期:

试剂盒于4℃~30℃保存,在铝箔袋密封状态下存放,有效期为12个月,铝箔袋拆封后请在15分钟内使用。

管理类别:

第二类