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彩色多普勒超声系统

国产有效注册第二类

产品名称：

彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20222060079

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

诊断系统由主机和探头组成。rn可选配的超声探头型号为：C5-1、C6-2、C6-1、C11-3、3C5A、SC5-1N、6CV1、V10-4、V10-4B、V11-3、V11-3B、V11-3H、V11-3HB、ELC10-4、6LE7、DE11-3、L9-3、L13-3、L14-3W、L16-4Hs、L20-5s、7L4B、7LT4、L13-3N、SD8-1、D7-2、D6-2B、P4-2、P8-2、P10-4、SP5-1N、CW2s、CW5s；rn可选配的穿刺架型号为：NGB-004、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-018、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034、NGB-039、NGB-045、NGB-048、NGB-052、NGB-053、NGB-054。rn可选配的硬件选配件为：内置无线网卡、4G模块、5G模块、内置电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、探头适配器、脚踏开关、DVD、多功能硬件模块（CW&4D）、剪切波弹性驱动模块。rn可选配的软件选配件为：CW组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。

适用范围：

用于临床超声诊断检查。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

Consona N8，Consona N8 Pro，Consona N8 Super，Consona N8P，Consona OR，Consona N8S，Consona N8T，Consona OI，Consona OT，Consona OF，Consona OX，Consona N8K，Consona N8Q，Consona N8V，Consona N8 Exp，Consona N8 Elite，Consona N8 Ultra，Consona N8 Plus

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6806-07-02。