一次性使用导尿包-苏械注准20232140662-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

健尔康医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232140662

注册人住所：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

批准(备案)日期：

2023-05-13

有效期至：

2028-05-12

结构及组成：

一次性使用导尿包由基本配置和选用配置组成。基础配置为导尿管、一次性使用防逆流引流袋和注水器，选用配置包括：一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布片、一次性使用手术洞巾、医用碘伏棉球、体腔器械导入润滑剂、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、导管夹、垫巾、包布、弯盘、外消毒盘、托盘、别针、试管（带塞）、标签。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床人体导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

型号规格：

乳胶型、硅胶型

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：