医用防护口罩-闽械注准20202140483-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20202140483

注册人住所：

福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号（福建盛世中兴新材料有限公司）2号楼3层

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条（仅SF-15.5×10.5规格配置）组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布，中间层熔喷无纺布（两层），中间层静电棉构成，共五层。产品分无菌型、非无菌型。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号（福建盛世中兴新材料有限公司）2号楼第1、2、3层

型号规格：

型号：Ⅰ型无菌型折叠耳挂式、Ⅲ型非无菌型折叠耳挂式、规格：SF-15.5×10.5、F-15.5×10.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

申请人上市后应继续进行灭菌工艺、产品有效期和包装等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交验证报告。