样本保存液-京大械备20200072-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

北京热景生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京大械备20200072

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

结构及组成：

异硫氰酸胍、表面活性剂、甘油。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年05月08日，备案人住所详细地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层”；生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”变更为“ 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”；2024年02月18日，生产地址由“北京市大兴区和顺大街25号院1号楼，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”；2020年09月21日，规格型号由A：1.0mL/支，24支/盒；B：2.0mL/支，24支/盒；C：3.0mL/支，24支/盒；D：5.0mL/支，24支/盒。变更为A型：1.0mL/支，24支/盒；1.0mL/支，48支/盒；、B型：2.0mL/支，24支/盒；2.0mL/支，48支/盒；、C型：3.0mL/支，24支/盒；3.0mL/支，48支/盒；、D型：5.0mL/支，24支/盒；5.0mL/支，48支/盒；、E型：6.0mL/支，48支/盒。2022年01月21日，规格型号由A型：1.0mL/支，24支/盒；1.0mL/支，48支/盒；、B型：2.0mL/支，24支/盒；2.0mL/支，48支/盒；、C型：3.0mL/支，24支/盒；3.0mL/支，48支/盒；、D型：5.0mL/支，24支/盒；5.0mL/支，48支/盒；、E型：6.0mL/支，48支/盒。变更为A型：1.0mL/支，24支/盒；1.0mL/支，48支/盒。、B型：2.0mL/支，24支/盒；2.0mL/支，48支/盒。、C型：3.0mL/支，24支/盒；3.0mL/支，48支/盒。、D型：5.0mL/支，24支/盒；5.0mL/支，48支/盒。、E型：6.0mL/支，48支/盒。、F型：12.0mL/支，48支/盒。2022年01月21日，产品有效期由12个月变更为2℃～30℃保存，有效期12个月。2022年06月06日，生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区和顺大街25号院1号楼1至3层1012022年09月06日，生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区和顺大街25号院1号楼1至3层101变更为北京市大兴区和顺大街25号院1号楼，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

生产地址：

北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼

型号规格：

A型：1.0mL/支，24支/盒；1.0mL/支，48支/盒。、B型：2.0mL/支，24支/盒；2.0mL/支，48支/盒。、C型：3.0mL/支，24支/盒；3.0mL/支，48支/盒。、D型：5.0mL/支，24支/盒；5.0mL/支，48支/盒。、E型：6.0mL/支，48支/盒。、F型：12.0mL/支，48支/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：