癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3401267号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

变更情况：

变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 3888-2011

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

100人份/盒

预期用途：

体外定量测定人血清或血浆中癌胚抗原(CEA)的含量

主要组成成分：

测CEA磁微粒;测CEA示踪结合物;分析缓冲液;样本稀释液;质控品1;质控品2;说明书。产品有效期:试剂盒于2～8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。