癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

国食药监械(准)字2011第3401267号(变更批件)

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

变更情况：

变更内容:见“产品说明书变更对比表、产品标准变更对比表”,请申请人依据该变更内容,自行修订产品说明书及产品标准。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 3888-2011

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

100人份/盒、50人份/盒。