排龈线填塞器-沪浦械备20170154号-器械数据

产品名称：

排龈线填塞器

注册人名称：

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170154号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

批准(备案)日期：

2025-12-08

结构及组成：

工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。可重复使用。非无菌提供。

适用范围：

用于将充填材料压入目标位置。

变更情况：

1. 产品分类编码由原：6806，变更为：17-04-122. 产品描述由原：工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。非无菌提供。变更为：由手持部分和工作端组成。手柄采用303不锈钢（Y12Cr18Ni9）材料制成；工作末端采用440A不锈钢（68Cr17）材料制成。根据用途工作端有直头形、肘形和双弯形的形状。均为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。3. 预期用途由原：用于将充填材料压入目标位置。变更为：用于将充填材料输送、填入至目标位置。;2025-12-08

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

型号规格：

138-000 138-001 138-002 138-003 138-004138-005