便携式肺功能仪

国产失效注册第二类

产品名称：

便携式肺功能仪

注册人名称：

沪械注准20202070047

注册人住所：

上海市闵行区宜山路2016-2028号双号4楼A室

批准(备案)日期：

2020-02-12

有效期至：

2025-02-11

结构及组成：

由主机（含流速传感器）、吹管组成。软件发布版本为：SMPF-1型：V2，SMPF-2型：V2。

适用范围：

产品供医疗机构用于测量呼气流速，通过计算获得用力肺活量（FVC）（SMPF-2型不适用）、1秒用力肺活量（FEV1）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市闵行区宜山路2016-2028号双号4楼A室”变更为“上海市嘉定区浏翔公路5018号4幢6层654室”。;本文件与“沪械注准20202070047”注册证共同使用。;2021-01-27

生产地址：

上海市嘉定区嘉戬公路500号21幢1楼116、117、118室

型号规格：

SMPF-1、SMPF-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片