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便携式肺功能仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式肺功能仪

注册人名称：

沪械注准20212070536

注册人住所：

上海市嘉定区浏翔公路5018号4幢6层654室

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

由主机（含流速传感器、嵌入式软件，发布版本：SMPF-1D型：V2；SMPF-1E型：V2；SMPF-1F型：V2；SMPF-1G型：V2）、吹管、USB数据线及PC软件（发布版本V1）组成。

适用范围：

产品供医疗机构用于测量呼气流速，通过计算获得慢肺活量（VCmax）（SMPF-1F不适用）、用力肺活量（FVC）、1秒用力肺活量（FEV1）（SMPF-1G不适用）、6秒用力肺活量（FEV6）（SMPF-1G不适用）、最大分钟通气量（MVV）（SMPF-1E、SMPF-1F不适用）。

生产地址：

上海市嘉定区嘉戬公路500号21幢1楼116、117、118室

型号规格：

SMPF-1D、SMPF-1E、SMPF-1F、SMPF-1G、SMPF-1H、SMPF-2A

管理类别：

第二类

备注：

无