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一次性使用导尿管

国产 有效 注册
产品名称:

一次性使用导尿管

注册(备案)号:

苏械注准20152140493

注册人住所:

江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号

批准(备案)日期:

2025-07-30

有效期至:

2030-04-29

结构及组成:

一次性使用导尿管分为有球囊型和无球囊型,按型腔构造分为单腔型和双腔型。由锥形排泄接口、管身、球囊、充起阀和接口组成。每种型式按尺寸不同分为13种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

供临床导尿用。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2025-07-30注册人住所变更由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号”生产地址变更由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号”

生产地址:

江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号

型号规格:

2.0mm(6 Fr)、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)、4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)、8.7mm(26 Fr)、9.3mm(28 Fr)、10.0mm(30 Fr)

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

本文件与“苏械注准20152140493”医疗器械注册证共同使用

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