总β人绒毛膜促性腺激素校准品-苏械注准20252400531-器械数据

产品名称：

总β人绒毛膜促性腺激素校准品

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252400531

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

(1)C0(冻干粉)：磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(2)C1(冻干粉)：总β人绒毛膜促性腺激素(人源)约10mIU/mL；磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(3)C2(冻干粉)：总β人绒毛膜促性腺激素(人源)约100mIU/mL；磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(4)C3(冻干粉)：总β人绒毛膜促性腺激素(人源)约1000mIU/mL；磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(5)C4(冻干粉)：总β人绒毛膜促性腺激素(人源)约5000mIU/mL；磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(6)C5(冻干粉)：总β人绒毛膜促性腺激素(人源)约10000mIU/mL；磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。

适用范围：

用于配套希森美康生物科技(无锡)有限公司生产的总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)检测时进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

2mL(冻干粉)×6瓶(6个水平)

产品储存条件及有效期：

(1)未开封2～8℃条件下保存，有效期12个月。(2)复溶后，密闭在2～8℃条件下可保存30天。(3)复溶后，密闭在-80～-20℃条件下可保存90天(可反复冻融3次)。(4)复溶后，室温18～26℃条件下放到分析仪上后应在1.5小时内完成测定。

管理类别：

Ⅱ

备注：