白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山生物工程有限公司

粤械注准20222401132

注册人住所：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

试剂盒由白介素-6检测卡、IL-6稀释液、IL-6芯片组成。其中：（1）检测卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（含有荧光标记的IL-6抗体和荧光标记的羊抗鸡IgY抗体）、硝酸纤维素膜（检测线包被IL-6单克隆抗体，质控线包被鸡IgY抗体）、吸水纸、PVC底板等构成。（2）IL-6稀释液：0.01M的磷酸盐缓冲液；（3）IL-6芯片：包含本批次试剂标准曲线信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆以及全血样本中白介素-6（IL-6）的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2℃-30℃保存，有效期12个月；铝箔袋开封后在温度10℃-30℃、湿度10%-70%下使用，2小时内有效。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401132	25人份/盒	550.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20222401132	25人份/盒	550.00
江西省+耗材挂网采购项目	白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222401132	50人份\|盒	1100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222401132	25人份\|盒	550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222401132	10人份\|盒	220.0000
江西省+动态第62批	白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20222401132	1人份\|盒	22.0000