转移帽-沪奉械备20230129-器械数据

产品名称：

转移帽

注册人名称：

茵普朗（上海）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20230129

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼

批准(备案)日期：

2023-06-12

有效期至：

结构及组成：

主要由转移杆和转移帽螺丝组成，采用钛合金和不锈钢制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书生产地址由上海市奉贤区芝江路258号2幢变更为上海市奉贤区芝江路258号2幢一层；标签生产地址由上海市奉贤区芝江路258号2幢变更为上海市奉贤区芝江路258号2幢一层。;2023-06-27,产品技术要求尺寸变化，DTS11长度(mm)、最大直径(mm)由13.81、3.78变为17.20、3.80；DTS15长度(mm)、最大直径(mm)由17.81、3.78变为21.20、3.80 ；DPU4011HL、DPU4015HL、DPU4011NL、DPU4015NL、DPU4011HE、\\r\\nDPU4015HE、DPU4019HE、DPU4011NE、DPU4015NE、DPU4019HE、DPU4019NE最大直径(mm)由4.00变为4.50；DPU4511HL、DPU4515HL、DPU4511NL、DPU4515NL、DPU4511HE、DPU4515HE、DPU4519HE、DPU4519NE、DPU4511NE、DPU4515NE、SPU45SL、SPU45BL最大值直径(mm)由4.50变为5.00；SPU55SL、SPU45BL、SPU55BL长度(mm)由10.00 、11.00、12.00变为9.00.;2023-09-01

生产地址：

上海市奉贤区芝江路258号2幢一层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：