转移帽

国产备案第一类

产品名称：

转移帽

注册人名称：

杭州民生立德医疗科技有限公司

浙杭械备20170184号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

结构及组成：

分为开窗式、闭窗式。转移帽由转移杆、中央螺栓组成。采用钛、钛合金或聚甲醛（POM）材料制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、技术要求附录A更改如下：（1）规格型号中的英文字母含义删除直径内容；（2）规格型号中I：Impression对应的中文意思改为印模；（3）规格型号中C：Coping对应的中文意思改为盖帽；（4）附录A产品的规格型号参数表中的主要尺寸描述；（5）产品的规格型号参数描述。 2、根据产品的临床应用需要，修改了技术要求附录A：产品的规格型号参数表中的尺寸数据。修改后尺寸与实际生产尺寸保持一致。变更时间2021年01月13日新增产品规格型号：TSAR48、TSAW65、TSAPIN。变更时间2021年08月05日；型号或规格由“规格型号增加”变更为“见附件”；产品描述由“分为开窗式、闭窗式。转移帽由转移杆、中央螺栓组成。采用钛合金材料。非无菌提供，一次性使用。”变更为“分为开窗式、闭窗式。转移帽由转移杆、中央螺栓组成。采用钛、钛合金或聚甲醛（POM）材料制成。非无菌提供，一次性使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)变更时间2021年11月03日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	转移帽 - 直基台可燃基底(骨水平)	浙杭械备20170184号	Φ6.0,Bridge	985.0000
江西省+动态第53批	转移帽 - 直基台可燃基底(骨水平)	浙杭械备20170184号	Φ4.0,Bridge	985.0000
江西省+动态第53批	转移帽 - 直基台可燃基底(骨水平)	浙杭械备20170184号	Φ4.5,Single	985.0000
江西省+动态第53批	转移帽 - 直基台可燃基底(骨水平)	浙杭械备20170184号	Φ4.5,Bridge	985.0000
江西省+动态第53批	转移帽 - 直基台可燃基底(骨水平)	浙杭械备20170184号	Φ5.0,Single	985.0000
江西省+动态第53批	转移帽 - 直基台可燃基底(骨水平)	浙杭械备20170184号	Φ6.0,Single	985.0000
江西省+动态第53批	转移帽 - 直基台可燃基底(骨水平)	浙杭械备20170184号	Φ4.0,Single	985.0000
江西省+动态第53批	转移帽 - 直基台可燃基底(骨水平)	浙杭械备20170184号	Φ5.0,Bridge	985.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转移帽宽颈直基台印模帽(软组织水平)	浙杭械备20170184号	10.5, Φ5.22	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转移帽	浙杭械备20170184号	Φ4.5,Bridge	985.0000