新生儿脑电测量仪

国产有效注册第二类

产品名称：

新生儿脑电测量仪

注册人名称：

苏械注准20172072026

注册人住所：

南京市雨花台区宁双路19号9栋

批准(备案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

由计算机（选配）、显示器（选配）、数据采集盒、数据传输线、WS-NB01型电极（选配）、WS-NB02型电极（选配）、脑电（肌电）电极线（选配）、无创脑电电极（选配）、新生儿脑电测量软件V1、脑电集中监护软件V1（选配）、脑电工作站软件V1（选配）组成。

适用范围：

该产品预期用于医院里新生儿振幅整合脑电（aEEG）信号的记录、采集、显示和便利手动标记。辅助预测缺氧缺血性脑病的足月新生儿的缺氧缺血性脑病的严重程度和长期结果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室

型号规格：

CFM-I

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172212026

产品图片