新生儿脑电测量仪

国产失效注册

产品名称：

新生儿脑电测量仪

注册人名称：

苏械注准20172212026

注册人住所：

南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区)

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

由计算机(选配)、显示器(选配)、数据采集盒、数据传输线、电极、新生儿脑电测量软件V1.0组成

适用范围：

该产品预期用于医院里新生儿振幅整合脑电(aEEG)信号的记录、采集、显示和便利手动标记。辅助预测缺氧缺血性脑病的足月新生儿的缺氧缺血性脑病的严重程度和长期结果。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030029号。

生产地址：

南京市雨花台区软件大道48号苏豪国际广场A幢2层B区A05)C01)C02)C03)C06)C07)B07及A幢1层C10

型号规格：

CFM-I