射频消融电极针-陕械注准20252010097-器械数据

产品名称：

射频消融电极针

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252010097

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地22号楼10301

批准(备案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

结构及组成：

该产品由射频消融电极针(包括射频消融电极针和可调节射频消融电极针)、绝缘套管(PET热缩管、PI管)、手柄、PVC双排管、电极电缆、保护帽、软塞、护套管组成。

适用范围：

本产品适用于非内窥镜外科手术。与迈德医疗科技(上海)有限公司生产的射频消融治疗仪S-1500配合使用，用于外科手术中的组织消融、凝固及凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地22号楼10301

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

禁忌证：严重的黄疸、腹水、凝血功能障碍者；妊娠或安装有心脏起搏器的患者；安装有植入式复律器或除颤器的患者.