甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)-国械注准20173400622-器械数据

产品名称：

甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400622

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

结构及组成：

包被板、酶结合物、反应抗原、阳性对照品、阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂;试剂盒中还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清中的甲型肝炎病毒抗体IgM。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。

预期用途：

该产品用于体外定性检测人血清中的甲型肝炎病毒抗体IgM。

主要组成成分：

包被板、酶结合物、反应抗原、阳性对照品、阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂;试剂盒中还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见产品说明书)