甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2009第3400896号-器械数据

产品名称：

甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400896号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2009-11-26

有效期至：

2013-11-25

结构及组成：

HAV-IgM包被板、HAV-IgM酶结合物、HAV-IgM反应抗原、HAV-IgM阳性对照品、HAV-IgM阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于测定人血清中的甲型肝炎病毒抗体IgM。

产品标准编号：

YZB/国 1568-2009

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号。

型号规格：

96人份/盒;48人份/盒