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血糖质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖质控品

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20172401028

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-10-10

结构及组成：

水平主要组成成分水平I 6.7mmolL D-葡萄糖、0.4%苋菜红、0.6%柠檬酸钠、0.36%柠檬酸、0.1%山梨酸钾、4.2%PVP10K以及0.1%曲拉通。水平II 19.4mmolL D-葡萄糖、0.4%苋菜红、0.6%柠檬酸钠、0.36%柠檬酸、0.1%山梨酸钾、4.2%PVP10K以及0.1%曲拉通。水平I的靶值范围：6.7mmolL±0.3mmolL。水平II的靶值范围：19.4mmolL±1.0mmolL。质控品质控范围有批特异性，详情参见瓶签。

适用范围：

本产品与本公司生产的血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）、血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）配套使用，用于血糖检测项目的室内质量控制。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

水平I：1×1mL、水平II：1×1mL；水平I：3×1mL、水平II：3×1mL；水平I：6×1mL、水平II：6×1mL。

产品储存条件及有效期：

10℃～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类