血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20202400240

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心）

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

本产品由检测卡、稀释液和说明书三部分组成，具体信息见下表。组成成分信息产品组成成分检测卡试纸条结合垫荧光微球标记鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆检测抗体 0.10μg测试卡硝酸纤维素膜检测线鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆捕获抗体 0.32μg测试卡质控线羊抗鼠IgG多克隆抗体 0.10μg测试卡样本垫、吸水纸、底板铝箔袋、干燥剂、卡壳样本稀释液含脱脂奶粉：0.5%；Proclin 300：0.05%；氯化钠：0.8%；氯化钾：0.02%；磷酸二氢钾：0.024%；磷酸氢二钠：0.144%其他说明书、ID卡（内置标准曲线）

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中血清淀粉样蛋白A (SAA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

型号规格：

1人份袋、25人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为18个月。铝箔袋开封后应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20202400240	25人份\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20202400240	50人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20202400240	25人份/盒	500.0000
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20202400240	50人份/盒	20.00
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江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	苏械注准20202400240	50人份\|盒	1000.0000