脊柱内固定手术器械包-京经械备20220128号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定手术器械包

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20220128号

注册人住所：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

结构及组成：

脊柱内固定手术器械包由骨拉钩、双头剥离匙、骨用牵开器、刮匙、髓核钳、椎板咬骨钳、扩孔器、骨导引针、骨刀、骨科用神经根拉钩组成，骨拉钩、刮匙、骨刀由不锈钢和铝合金制成，双头剥离匙、骨用牵开器、髓核钳、椎板咬骨钳、扩孔器、骨导引针、骨科用神经根拉钩由不锈钢制成。非无菌提供，可重复使用，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于脊柱手术中完成相应的手术操作。各工具的预期用途如下：骨拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。双头剥离匙：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨用牵开器：用于骨科手术中显露手术视野。刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。椎板咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨刀：用于切除、截断骨。骨科用神经根拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

备注：