抗胰岛素抗体(IAA)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20202400112

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼

批准(备案)日期：

2020-03-21

有效期至：

2025-03-20

结构及组成：

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适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗胰岛素抗体（IAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20202400112：北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼二层和一层东侧 ”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地仲景路15号院1号楼1 层、2 层、4 层”。

(批准日期：20200421)

注册人名称：“北京中航赛维生物科技有限公司”变更为“北京贝尔医疗设备有限公司”。

(批准日期：20210331)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼二层和一层东侧

型号规格：

50测试盒，100测试盒，200测试盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	胰岛素自身抗体(IAA)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20202400112	100测试\|盒	3600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	胰岛素自身抗体(IAA)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20202400112	100 人份 / 盒	5130