电子阴道镜-苏械注准20172180706-器械数据

产品名称：

电子阴道镜

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172180706

注册人住所：

江苏省徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区25号楼1-104

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

电子阴道镜按设计不同分为三种型号：AR-9000A为便携式，由主机、数码摄像机、支架、监视器组成；AR-9000B为便携式，由数码摄像机、支架、计算机、脚踏开关和打印机(选配)组成；AR-9000C为移动推车式，由数码摄像机、支架、显示器、台车、电脑主机、脚踏开关和打印机(选配)组成。

适用范围：

适用于妇科阴道疾病的检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-21注册人住所变更由“徐州市九里区铜山农资公司”变更为“江苏省徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区25号楼1-104”生产地址变更由“徐州市九里区铜山农资公司”变更为“江苏省徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区25号楼1-104”

生产地址：

江苏省徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区25号楼1-104

型号规格：

AR-9000A、AR-9000B、AR-9000C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172180706”医疗器械注册证共同使用