促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)-苏食药监械(准)字2011第2400038号-器械数据

产品名称：

促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

注册人名称：

江苏华冠生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2400038号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-13

结构及组成：

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体免疫层析法)由抗-人促黄体生成素单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上,和胶体金标记的抗LH单克隆抗体以及其他化学试剂组成;分卡型和条型,其中卡型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成;条型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数:膜条宽度应≥2.5mm,液体移动速度≥10mm/min;试纸临界值为25mIU/ml。

适用范围：

于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH),预测育龄妇女的排卵时间。知道妇女选择最佳受孕时机,供医疗机构和家庭自测使用。

产品标准编号：

GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸(胶体免疫层析法)

生产地址：

泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室

型号规格：

卡型,铝箔袋单人份包装,25人份/盒; 条型,铝箔袋单人份包装,100人份/盒