抗心磷脂抗体IgM质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

抗心磷脂抗体IgM质控品

注册人名称：

粤械注准20222402122

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2027-12-29

结构及组成：

质控品由低值质控品和高值质控品组成。低值质控品和高值质控品含不同浓度的抗心磷脂抗体IgM。

适用范围：

用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的抗心磷脂抗体IgM 测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

低值质控品：1支×1 mL；高值质控品：1支×1 mL。

产品储存条件及有效期：

1. 2～8 ℃储存，有效期12 个月。rn2. 开瓶后，2～8 ℃条件下可稳定30 天，室温（18～28℃）条件下可稳定18 小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	抗心磷脂抗体IgM质控品	粤械注准20222402122	低值质控品：1支×1mL；高值质控品：1支×1mL	800