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经颅磁刺激仪
湘械注准20202091582
湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢 结构标准 厂房配套用房2号楼2层
2022-09-20
2025-09-27
产品由刺激发生器、刺激线圈、TMS控制系统、冷却系统、定位帽、支架、扩展推车组成。其中,刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统、数据采集通讯系统,分为“8”字形、圆形、蝶形、双锥形;TMS控制系统软件版本Rev2.2。
产品适用于检测中枢、外周神经运动传到功能。”变更为“产品适用于人体检测中枢、外周神经运动传导功能和脑血管疾病急性期后神经功能损伤的辅助治疗。
变更时间:2022-09-20n变更内容:变更事项n1.1变更了产品名称,由“脉冲磁场刺激仪”变更为“经颅磁场刺激仪”;n1.2变更了产品结构组成,由“产品由刺激发生器、刺激线圈、TMS控制系统、冷却系统、定位帽、支架、扩展推车组成。其中,刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统、数据采集通讯系统,分为“8”字形、圆形、蝶形、双锥形;TMS控制系统软件版本Rev2.0.1;冷却系统包括自然冷却系统、固态冷却系统、液态冷却系统。”变更为“产品由刺激发生器、刺激线圈、TMS控制系统、冷却系统、定位帽、支架、扩展推车组成。其中,刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统、数据采集通讯系统,分为“8”字形、圆形、蝶形、双锥形;TMS控制系统软件版本Rev2.2。”n1.2变更了产品适用范围,由“产品适用于检测中枢、外周神经运动传到功能。”变更为“产品适用于人体检测中枢、外周神经运动传导功能和脑血管疾病急性期后神经功能损伤的辅助治疗。”n1.3变更了产品技术要求,见附件。
湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢 结构标准 厂房配套用房2号楼2层
RT-1、RT-10、RT-30、RT-50、RT-100
第二类
经颅磁刺激仪(商品名称:脑病(生理)治疗仪)
苏食药监械(准)字2011第2260613号/常州雅思医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-22超低频经颅磁刺激仪
粤食药监械(准)字2011第2260261号/深圳市康立高科技有限公司 有效期至:2015-05-17超低频经颅磁刺激仪
粤食药监械(准)字2012第2260135号/深圳市康立高科技有限公司 有效期至:2016-03-06经颅磁刺激仪(商品名:脑病(生理)治疗仪)
苏食药监械(准)字2013第2260448号/常州思雅医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-21经颅磁刺激仪
冀械注准20142260327号/石家庄渡康医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-16经颅磁刺激仪
苏械注准20142260176/徐州上德医疗科技有限公司 有效期至:2019-11-03经颅磁刺激仪
豫械注准20142260086/优德控股集团有限公司 有效期至:2019-12-04超低频经颅磁刺激仪
粤械注准20152261110/深圳市康立高科技有限公司 有效期至:2025-07-26经颅磁刺激仪
豫械注准20172260027/河南智领医疗设备有限公司 有效期至:2022-01-15经颅磁刺激仪
苏械注准20172260384/常州思雅医疗器械有限公司 有效期至:2022-03-14经颅磁刺激仪
赣械注准20192090082/江西脑调控技术发展有限公司 有效期至:2024-04-18经颅磁刺激仪
苏械注准20232090519/正丰元医学影像(江苏)有限公司 有效期至:2028-04-23经颅磁刺激仪
湘械注准20232090360/渡康(湖南)医疗科技有限公司 有效期至:2028-04-23经颅磁刺激仪
豫械注准20212090050/河南智领医疗设备有限公司 有效期至:2026-04-20经颅磁刺激仪
冀械注准20192090277/石家庄渡康医疗器械有限公司 有效期至:2024-09-15经颅磁刺激仪专用电极片
晋吕械备20220001号/太原生科医疗器械有限公司经颅磁刺激仪
陕械注准20212090103/西安科悦医疗股份有限公司 有效期至:2026-08-19经颅磁刺激仪
豫械注准20202091650/河南传诺堂医疗设备有限公司 有效期至:2025-10-29经颅磁刺激仪
苏械注准20202091160/徐州德康中汇医疗科技有限公司 有效期至:2025-10-22超低频经颅磁刺激仪
粤械注准20152091110/深圳市康立高科技有限公司 有效期至:2025-07-26