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牙科种植体种植工具 Dental Implant Instrument

国产备案第一类

产品名称：

牙科种植体种植工具 Dental Implant Instrument

注册人名称：

MegaGen Implant Co.,Ltd.

国械备20170906号

注册人住所：

472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

批准(备案)日期：

2017-08-28

结构及组成：

牙科种植手术中的辅助器械，由插入/取出头、柱塞和手柄组成，各部分可通过螺纹连接。采用钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于牙科种植手术中辅助种植体的安装和取出。

代理公司：

宁波美格真医疗器械有限公司

代理公司地址：

宁波市江北区通惠路456号5幢

变更情况：

型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1506042043357.docx)变更时间2017年09月22日；备案人名称-中文由“/”变更为“韩国美格真种植体有限公司”变更时间2018年12月26日；备案人-注册地址由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”；生产地址由“MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”变更时间2019年02月28日

生产地址：

MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503899566836.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类