外科术中止血装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

外科术中止血装置

注册人名称：

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

苏械注准20202011320

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

外科术中止血装置按产品的使用方式，分为手控型止血装置(HNXZXZZ-SK)和脚控型止血装置(HNXZXZZ-JK)两种型号；按手术电极型式及尺寸不同又分为若干规格。手控型止血装置由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成；脚控型止血装置由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

与高频手术设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08生产地址变更由“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层, 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储）”

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层, 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202011320”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-JK-E1454	1900.0
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-SK-E1176	1900.0
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-JK-N104A	1900.0
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-SK-150Q3	1900.0
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-JK-E1174	1900.0
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-SK-150Q5	1900.0
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-SK-150D	1900.0
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-SK-E1134	1900.0
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-SK-100D	1900.0
新疆+阳光采购	外科术中止血装置	苏械注准20202011320	HNXZXZZ-SK-N113A	1900.0