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多功能手术解剖器

国产有效注册第二类

产品名称：

多功能手术解剖器

注册人名称：

湖南安百医疗科技有限公司

湘械注准20202011040

注册人住所：

变更为”湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室“ 2其他内容增加：医疗器械注册人制度 3 备注项增加 1）受托企业湖南优丽生物科技有限公司 2 ）委托生产截至日：2025年9月29日

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2025-05-31

结构及组成：

消融电极由针形电极、电极手柄、电极线缆和电极插头组成。

适用范围：

与高频发生器配合使用，在外科手术中切割或凝血使用。

变更情况：

变更时间：2020-12-16n变更内容：1.变更住所，由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼2层东头”变更为“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南优丽生物科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年9月29日。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号楼3楼

型号规格：

BN-ZZDJ-A53-3-0、 BN-ZZDJ-A53-10-0；BN-ZZDJ-A100-3-0、BN-ZZDJ-A100-10-0；BN-ZZDJ-A140-3-0、BN-ZZDJ-A180-10-0；BN-ZZDJ-A185-3-0。

管理类别：

第二类