医用防护口罩-鲁械注准20232141050-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

山东迪赛姆医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232141050

注册人住所：

济南市历城区王舍人镇工业北路44号

批准(备案)日期：

2023-11-15

有效期至：

2028-11-14

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤 1 层、中间层、滤 2 层、里层共 5 层结构组成；面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，中间层为热风无纺布。鼻夹由聚乙烯材料包镀锌铁丝制成；耳挂式口罩带由涤纶材料配合PP塑料连接扣制成，头戴式口罩带由涤纶材料配合硅胶扣制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市历城区王舍人镇工业北路44号

型号规格：

无菌头戴式、无菌耳挂式、非无菌头戴式、非无菌耳挂式

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：