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增材制造定制式骨科手术导板

国产有效注册第二类

产品名称：

增材制造定制式骨科手术导板

注册人名称：

沪械注准20212040204

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

产品由聚十二内酰胺材料制作，根据患者影像学数据经三维重建后进行增材制造定制而成。

适用范围：

供医疗机构用于骨盆、膝关节、胫骨近端、踝关节、下肢骨干、下颌骨、颈椎、胸腰椎部位的骨科手术中定位、导向、评估和提供基准面。

生产地址：

上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层

型号规格：

AM-GP-PT-Ⅰ；AM-SZ-KN-L/R；AM-SZ-KT-L/R；AM-SZ-AT-L/R；AM-SZ-LT-Ⅰ； AM-SZ-LT-Ⅱ；AM-TL-MT-Ⅰ；AM-TL-MT-Ⅱ；AM-JZ-SC-Ⅰ；AM-JZ-SC-Ⅱ；AM-JZ-TL-Ⅰ；AM-JZ-TL-Ⅱ

管理类别：

第二类

备注：

无