增材制造定制式骨科手术导板

国产有效注册第二类

产品名称：

增材制造定制式骨科手术导板

注册人名称：

沪械注准20212040204

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

产品由聚十二内酰胺材料制作，根据患者影像学数据经三维重建后进行增材制造定制而成。

适用范围：

供医疗机构用于骨盆、膝关节、胫骨近端、踝关节、下肢骨干、下颌骨、颈椎、胸腰椎部位的骨科手术中定位、导向、评估和提供基准面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层。;本文件与“沪械注准20212040204”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30

生产地址：

上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层

型号规格：

AM-GP-PT-Ⅰ；AM-SZ-KN-L\\/R；AM-SZ-KT-L\\/R；AM-SZ-AT-L\\/R；AM-SZ-LT-Ⅰ； AM-SZ-LT-Ⅱ；AM-TL-MT-Ⅰ；AM-TL-MT-Ⅱ；AM-JZ-SC-Ⅰ；AM-JZ-SC-Ⅱ；AM-JZ-TL-Ⅰ；AM-JZ-TL-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-GP-PT-Ⅰ	50000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-SZ-AT-L\|R	50000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-SZ-KT-L\|R	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-SZ-KN-L\|R	50000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-JZ-TL-I	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-SZ-LT-II	50000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-TL-MT-II	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-SZ-LT-I	50000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-JZ-TL-II	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造定制式骨科手术导板	沪械注准20212040204	AM-JZ-SC-II	45000.0000