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丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400207号(变更批件)
广州市高新技术产业开发区香山路19号
2012-02-29
2016-02-28
变更内容:产品说明书【检验方法】项中“取HCV-PCR反应管若干,分别在管壁加入标本和阴阳性质控品的RNA各30μL,瞬时离心,将各反应管放入PCR仪,按下列条件扩增:”变更为“取各仪器适用的PCR反应空管若干,分别在管壁加入标本和阴阳性质控品的RNA各30μL,再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管,分离管盖与反应管,将反应管盖到已加样的各仪器适用的PCR反应管中,瞬时离心,去除试剂盒中所配10联排PCR反应管,盖上原仪器适用PCR反应管的管盖,将各反应管放入PCR仪,按下列条件扩增:”。申请人根据批准
YZB/国 5573-2011
广州市高新技术产业开发区香山路19号
10人份/盒