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丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国产 失效 注册
产品名称:

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2012第3400207号(变更批件)

注册人住所:

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期:

2012-02-29

有效期至:

2016-02-28

变更情况:

变更内容:产品说明书【检验方法】项中“取HCV-PCR反应管若干,分别在管壁加入标本和阴阳性质控品的RNA各30μL,瞬时离心,将各反应管放入PCR仪,按下列条件扩增:”变更为“取各仪器适用的PCR反应空管若干,分别在管壁加入标本和阴阳性质控品的RNA各30μL,再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管,分离管盖与反应管,将反应管盖到已加样的各仪器适用的PCR反应管中,瞬时离心,去除试剂盒中所配10联排PCR反应管,盖上原仪器适用PCR反应管的管盖,将各反应管放入PCR仪,按下列条件扩增:”。申请人根据批准

产品标准编号:

YZB/国 5573-2011

生产地址:

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格:

10人份/盒