铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京豪迈生物工程股份有限公司

京械注准20162400465

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1(R1)： Tris缓冲液 160mmol 氯化钠 94mmol 牛血清白蛋白 3gL 试剂2(R2)： Tris缓冲液 160mmol 抗铁蛋白包被的胶乳颗粒 0.25 gL 氯化钠 94mmol

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白(FER)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 东芝TBA-40FR 东芝TBA-120FR 东芝TBA-2000FR 雅培C16000 贝克曼AU480 AU680 AU5800 奥林巴斯AU400 AU640 AU2700”

变更为

“适用于日立系列生化分析仪：7170、7060、7100、7180、7600、LABOSPECT 008、008AS；奥林巴斯系列生化分析仪：AU400、AU640、AU2700、AU5400；贝克曼系列生化分析仪：DXC800、AU480、AU680、AU5800；东芝系列生化分析仪：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；雅培系列生化分析仪: C16000；罗氏系列生化分析仪：Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；西门子系列生化分析仪： ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT；迈瑞系列生化分析仪： BS-800、BS-890、BS-2000；迪瑞系列生化分析仪：CS-400、CS-600、CS-2000、CS-1200”。

(批准日期：20210716)

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

型号规格：

试剂1：1× 40 ml 试剂2：1×20 ml 试剂1：2× 40 ml 试剂2：2×20 ml 试剂1：4× 40 ml 试剂2：4×20 ml 试剂1：2×100 ml 试剂2：2×50 ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，试剂有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：4× 40 ml 试剂2：4×20 ml	12672.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：1×40ml 试剂2：1×20ml	3168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：2×40ml 试剂2：2×20ml	6336.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：4×40ml 试剂2：4×20ml	12672.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：2×100ml 试剂2：2×50ml	15840.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：2× 40 ml 试剂2：2×20 ml	11616.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：2×100 ml 试剂2：2×50 ml	29040.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：2× 40 ml 试剂2：2×20 ml	11616.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：1× 40 ml 试剂2：1×20 ml	5808.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400465	试剂1：4× 40 ml 试剂2：4×20 ml	23232.00