总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20152400070

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

结构及组成：

FE测定试剂：试剂1 醋酸缓冲液 200 mmol/L，pH 4.5、硫脲 42mmol/L；试剂2 Ferene 2 mmol/L、盐酸羟胺 200 mmol/LUIBC 测定试剂：试剂3 Tris缓冲液 300 mmol/L，pH 8.6、硫脲 42 mmol/L；试剂4 Ferene 1 mmol/L、抗坏血酸 30 mmol/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总铁结合力，临床上主要用于贫血的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400070

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

FE试剂1/FE试剂2/UIBC试剂3/UIBC试剂4：80mL×2/16mL×2/80mL×2/16mL×2、80mL×1/16mL×1/80mL×1/16mL×1、60mL×2/12mL×2/60mL×2/12mL×2、60mL×1/12mL×1/60mL×1/12mL×1、40mL×4/8mL×4/40mL×4/8mL×4、40mL×1/8mL×1/40mL×1/8mL×1、20mL×1/4mL×1/20mL×1/4mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染，2℃~8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400070

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）	湘械注准20152400070	Fe 试剂 72ml（R1 60ml×1 R2 12ml×1） UIBC 试剂 72ml（R1 60ml×1 R2 12ml×1）	544.3200
江西省+动态第41批	总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）	湘械注准20152400070	Fe 试剂 72ml（R1 60ml×1 R2 12ml×1） UIBC 试剂 72ml（R1 60ml×1 R2 12ml×1）	544.3200
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江西省+动态第41批	总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）	湘械注准20152400070	FE R1 40ml×1 R2 8ml×1 UIBC R3 40ml×1 R4 8ml×1	362.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）	湘械注准20152400070	40mL×1/8mL×1/40mL×1/8mL×1	384.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）	湘械注准20152400070	60mL×1/12mL×1/60mL×1/12mL×1	576.0000