总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20172400261

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1氢氧化钠3.52g/L甘氨酸7.5g/L盐酸羟胺22.94g/L曲拉通100(TritonX-100Reagent)5ml/L氯化铟2.5mg/L试剂2乙酸(冰醋酸)12ml/L3-(2-吡啶基)-5，6-二(2-呋喃基)-1，2，4-三嗪-5prime;，5prime;prime;-二磺酸二钠盐(FereneS)2.4g/L试剂3碳酸氢钠12.6g/L三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)36.34g/L曲拉通100(TritonX-100Reagent)4ml/L硫脲3.8g/L三氯化铁0.0032g/L试剂4乙酸(冰醋酸)6ml/L抗坏血酸8.8g/L盐酸羟胺0.56g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1g/L硫脲3.8g/L3-(2-吡啶基)-5，6-二(2-呋喃基)-1，2，4-三嗪-5prime;，5prime;prime;-二磺酸二钠盐(FereneS)2.5g/L校准品(复溶后的浓度)三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L转铁蛋白6.62g/L三氯化铁0.008g/L(Fe：45mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签；UIBC：48mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中的总铁结合力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：2;60ml，试剂2：2;12ml，试剂3：2;60ml，试剂4：2;12ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;8ml，试剂3：3;40ml，试剂4：3;8ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20172400261	试剂1:2×60ml，试剂2: 2×12ml；试剂3: 2×60ml、试剂4: 2×12ml	864.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20172400261	试剂1:2×60ml，试剂2: 2×12ml；试剂3: 2×60ml、试剂4: 2×12ml，校准品：1×1ml	4320