一次性使用取物袋-苏械注准20192060829-器械数据

产品名称：

一次性使用取物袋

注册人名称：

泰州莱赛医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192060829

注册人住所：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

一次性使用取物袋分为A、B、C、D四种形式，A型由套管、推杆、结扎绳、支撑架和纳物袋组成。B、C型由套管、推杆、结扎绳、纳物袋组成。D型由纳物袋和结扎绳组成。套管、推杆由ABS制成，支撑架由钛镍记忆合金制成，A型结扎绳由尼龙绳制成，B、C、D型结扎绳由钛镍合金丝制成，纳物袋由热可塑性聚氨酯（TPU）制成。产品经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。产品为一次性使用。

适用范围：

适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼

型号规格：

QW-（A、B、C、D）-（1、2、3、4、5）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661202号。