一次性使用取物袋

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用取物袋

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

苏械注准20152060369

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性使用取物袋由张开装置、套管、套管座、手柄、纳物袋组成。取物袋根据张开装置外形不同分为A型(圆形)、B型(椭圆形)两种型号；根据张开装置规格不同分为40、60、80、100、130五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于微创外科手术时将切除的体内组织取出体外。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-23结构及组成变更由“一次性使用取物袋由套管座（ABS）、套管（PC）、手柄（ABS）、张开装置（NITI）、纳物袋（PU）组成。取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。经辐射或环氧乙烷灭菌产品应无菌。”变更为“一次性使用取物袋由张开装置、套管、套管座、手柄、纳物袋组成。取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据张开装置规格不同分为40、60、80、100、130五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

型号规格：

WQWA-40、WQWA-60、WQWB-80、WQWB-100、WQWB-130

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152060369”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWA-40	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWA-60	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWB-100	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWB-130	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWB-80	500.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWB-130	500.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWB-100	500.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWB-80	500.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWA-60	500.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用取物袋	苏械注准20152060369	WQWA-40	500.0000