血糖分析仪-桂械注准20192220144-器械数据

产品名称：

血糖分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20192220144

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2024-11-24

结构及组成：

由主机(机壳、电路板、按键、液品显示屏)、电池组成。

适用范围：

用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度；可以由医疗机构或个人进行血糖监测；只用血糖水平的监测及血糖异常的初筛，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。静脉血检测需由医务人员操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月08日 1、型号、规格由“PG-20A、PG-20B”变更为“PG-20B”；2、结构组成由“血糖分析仪主要由主机（机壳、电路板、按键、液晶显示屏）、电池、采血笔（外购附件）组成。”变更为“由主机（机壳、电路板、按键、液晶显示屏）、电池组成。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

PG-20B

产品储存条件及有效期：

运输和贮存环境:-20℃～55℃;10％≤RH≤90％；使用期限:8年

管理类别：

Ⅱ

备注：