植骨器-沪闵械备20230487号-器械数据

产品名称：

植骨器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230487号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-08-26

有效期至：

结构及组成：

植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原型号规格“φ5单室、φ7单室、φ5双室、φ6双室、嵌入、4×10、6×15、角度90°宽3.5、角度90°宽5、角度90°宽6.5、角度110°宽3.5、角度110°宽5、角度110°宽6.5、角度90°头部4×12、角度105°头部4×13、角度120°头部4×14、角弯20°φ6～φ12、角弯φ6～φ12、直φ5～φ12；L为20cm～30cm”变更为“按型号规格分：单室、双室、嵌入、直型（圆形头、平头）、角弯（圆形头、平头）、圆型；L为10cm～50cm，角度α：0°～180°；直径D/宽：φ1～φ500/1～500；头宽B：1～50；长度l：1～50”;2025-08-15,原型号规格“按型号规格分：单室、双室、嵌入、直型（圆形头、平头）、角弯（圆形头、平头）、圆型；L为10cm～50cm，角度α：0°～180°；直径D/宽：φ1～φ500/1～500；头宽B：1～50；长度l：1～50”变更为“按型号规格分：单室、双室、嵌入、直型（圆形头、平头）、弯型（圆形头、平头）、圆型；L为10cm～50cm，角度α：0°～180°；直径D/宽：φ1～φ500/1～500；头宽B：1～50；长度l：1～50”;2025-08-26

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

φ5单室、φ7单室、φ5双室、φ6双室、嵌入、4×10、6×15、角度90°宽3.5、角度90°宽5、角度90°宽6.5、角度110°宽3.5、角度110°宽5、角度110°宽6.5、角度90°头部4×12、角度105°头部4×13、角度120°头部4×14、角弯20°φ6～φ12、角弯φ6～φ12、直φ5～φ12；L为20cm～30cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：