超敏C反应蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

超敏C反应蛋白校准品

注册人名称：

京械注准20162400977

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

单水平的液体校准品，C反应蛋白抗原，Tris缓冲液（50mmolL，pH=7.5），叠氮钠0.09%。目标浓度范围：（10～20）mgdL。校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立超敏C-反应蛋白（H-CRP）的校准曲线。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400977：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210803)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

1×1mL；2×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白校准品	京械注准20162400977	1×1mL	280.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	超敏C反应蛋白校准品	京械注准20162400977	1×1mL	280