可视止血装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

可视止血装置

注册人名称：

湖北美欧医疗科技发展有限公司

鄂械注准20252145821

注册人住所：

荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

可视止血装置有带聚氨酯泡沫吸收层和不带聚氨酯泡沫吸收层两种型号，带聚氨酯泡沫吸收层产品型号由压迫球、纺织布胶带、离型纸、聚氨酯泡沫吸收层、固定板、壳聚糖敷垫组成；不带聚氨酯泡沫吸收层产品型号由压迫球、纺织布胶带、离型纸、固定板、壳聚糖敷垫组成；其中压迫球使用硅橡胶材料，纺织布胶带涂胶基材使用了棉丝(人造丝)混纺纺织布，胶粘层为丙烯酸压敏胶，聚氨酯泡沫吸收层由聚氨酯泡沫和胶粘层组成，胶粘层为丙烯酸压敏胶，离型纸为白色涂布离型纸，固定板使用聚苯乙烯(PS)材料，壳聚糖敷垫使用壳聚糖纤维水刺复合无纺布，胶粘层为硅凝胶。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态交付。

适用范围：

用于上肢动脉血管(桡动脉、尺动脉、肱动脉)介入手术、造影导管、动脉留置针(导管)、血气针或穿刺针拔针(管)后对穿刺部位压迫闭合止血。

生产地址：

荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园3栋1楼、2楼

型号规格：

PU/15050、PU/16050、PU/17050、PU/18050、15050、16050、17050、18050

管理类别：

Ⅱ