总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20142400308

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-08-28

结构及组成：

Fe试剂成分：试剂1：盐酸羟胺、硫脲、乙酸钠；试剂2：亚铁嗪；UIBC试剂成分：试剂3：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫脲、硫酸亚铁铵；试剂4：抗坏血酸、亚铁嗪；Fe校准品：硫酸亚铁；UIBC校准品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖、转铁蛋白；质控品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、葡萄糖、十二水合硫酸亚铁铵、转铁蛋白。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于人血清中总铁结合力(TIBC)的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	108mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×20mL+试剂3：1×40mL+试剂4：1×8mL）；110mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×20mL+试剂3：1×40mL+试剂4：1×10mL）	388.8000
江西省+动态第40批	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	1×200T	331.2000
江西省+动态第40批	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	2×400T	1324.8000
江西省+动态第40批	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	530T	1462.8000
江西省+动态第39批	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	108ml(R1:1×40mL+R2:1×20mL+R3:1×40mL+R4:1×8mL)Fe校准品和UIBC校准品：1X1mL	388.8000
江西省+动态第40批	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	lx220T	343.2000
江西省+动态第39批	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	108ml(R1:1×40mL+R2:1×20mL+R3:1×40mL+R4:1×8mL)Fe校准品和UIBC校准品：1X1mL	356.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	1×220测试（试剂1：1×（14.8mL+22.3mL）+试剂2：1×17.6mL+试剂3：1×（15.8mL+23.7mL）+试剂4：1×9mL）	308.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	1×200测试/盒	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）	浙械注准20142400308	108mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×20mL+试剂3：1×40mL+试剂4：1×8mL）	349.9200