医用退热贴

国产备案

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

湖北松柠堂生物科技有限公司

鄂天械备20190002号

注册人住所：

湖北省天门市干一镇人民大道东北路

批准(备案)日期：

2024-12-15

有效期至：

结构及组成：

产品由无纺布、防粘层(聚乙烯膜)、凝胶层组成。凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、羟甲基纤维钠组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-15-备案日期由【2023-02-08】变更为【2024-12-15】;生产地址由【湖北省天门市干一镇人民大道东北路】变更为【湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号】;型号/规格由【脸部部位型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm】变更为【型号：SNT-L1 205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm。】;产品描述由【由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【产品由无纺布、防粘层(聚乙烯膜)、凝胶层组成。凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、羟甲基纤维钠组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2023-02-08-产品名称由\"医用冷敷贴\"变更为\"医用退热贴\",产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\" 产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。\"变更为\"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2019-01-18\"变更为\"2023-02-08\" 2022-03-31-产品名称由\"医用冷敷肤贴\"变更为\"医用冷敷贴\",型号/规格由\"方型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm\"变更为\"脸部部位型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm\",产品描述由\"产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成。凝胶由本玻尿酸、水解胶原、甘油等植物精华组成。\"变更为\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"本产品适用于闭合性软组织损伤的降温冷敷；面部及皮肤整形手术后、激光美容术后、日晒后过敏、红血丝、色素沉着、皮肤淡黄、痤疮、晒斑等人群的修护冷敷理疗。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\" 产品名称由\"医用冷敷贴\"变更为\"医用退热贴\",产品描述由\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\" 2021-12-17-产品名称由\"医用冷敷肤贴\"变更为\"医用冷敷贴\",型号/规格由\"方型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm\"变更为\"脸部部位型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm\",产品描述由\"产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成。凝胶由本玻尿酸、水解胶原、甘油等植物精华组成。\"变更为\"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"本产品适用于闭合性软组织损伤的降温冷敷；面部及皮肤整形手术后、激光美容术后、日晒后过敏、红血丝、色素沉着、皮肤淡黄、痤疮、晒斑等人群的修护冷敷理疗。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"

生产地址：

湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号

型号规格：

型号：SNT-L1 205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：