核酸提取纯化仪-闽莆械备20220011号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化仪

注册人名称：

中外联（福建）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽莆械备20220011号

注册人住所：

福建省莆田市荔城区黄石镇梅雪东路2003号

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

结构及组成：

由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附法。

适用范围：

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2022年06月24日变更注册地址、生产地址。注册地址由“福建省莆田市荔城区西天尾镇北川路266号”变更为“福建省莆田市荔城区黄石镇梅雪东路2003号”，生产地址由“福建省莆田市荔城区西天尾镇北川路266号2号楼101室2#厂房一楼”变更为“福建省莆田市荔城区黄石镇梅雪东路2003号”。2.2022年10月25日变更产品名称。产品名称由“核酸提取仪”变更为“核酸提取纯化仪”。

生产地址：

福建省莆田市荔城区黄石镇梅雪东路2003号

型号规格：

ZWL32H、ZWL48H、ZWL96H。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：