医用电子体温计-浙食药监械(准)字2010第2200683号-器械数据

产品名称：

医用电子体温计

注册人名称：

常山县亿思达电子有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2200683号

批准(备案)日期：

2010-12-22

有效期至：

2014-12-21

结构及组成：

产品由专用芯片、温度传感器、液晶显示片、外壳组成。产品的显示范围不窄于35.0℃～41.0℃;分辨率为0.1℃;最大误差:低于35.3℃时±0.3℃、35.3～36.9℃时±0.2℃、37.0～39.0℃时±0.1℃、39.1～41.0℃时±0.2℃、高于41.0℃时±0.3℃;具有测量完成提示、低电压提示、低温和超温提示、自动关机、记忆、防水功能;与人体接触的材料应无皮肤致敏反应,不得出现轻微细胞毒性,应无口腔黏膜刺激反应;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供人体测量体温用。

产品标准编号：

YZB/浙0544-2010 《医用电子体温计》

型号规格：

ECT-1)ECT-2)ECT-3)ECT-4)ECT-5)ECT-6)ECT-7)ECT-8)ECT-9)ECT-10)ECT-11)EBT-1)EBT-2)EBT-3