4K荧光内窥镜摄像系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

4K荧光内窥镜摄像系统

注册人名称：

徐州益柯达电子科技有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

苏械注准20252060961

注册人住所：

徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104

批准(备案)日期：

2026-01-20

有效期至：

2030-05-27

结构及组成：

4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头模组和配套线缆组成。

适用范围：

适用于与光学内窥镜及监视器配合使用(对于荧光模式，应配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用)，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。

变更情况：

2026-01-20产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号,徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层

型号规格：

YKD-9220、YKD-9221、YKD-9222、YKD-9223

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252060961”医疗器械注册证共同使用