A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

国械注准20173404651

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

批准(备案)日期：

2017-11-27

有效期至：

2022-11-26

结构及组成：

检测试剂卡条：检测线包被山羊抗轮状病毒多克隆抗体，质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记小鼠抗轮状病毒VP6单克隆抗体；样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的A组轮状病毒抗原。

变更情况：

“注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

型号规格：

20人份（卡）盒；25人份（条）盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20173404651	25人份\|盒	200.0000
江西省+动态第42批	A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20173404651	20人份\|盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404651	20人份（卡）/盒	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404651	25人份（条）/盒	300.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404651	20人份（卡）/盒	152.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	A组轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404651	25人份（条）/盒	200.00